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Un ensayo clínico aleatorio de 5 minoxidil tópico frente a 2 minoxidil tópico y placebo en el tratamiento de la alopecia androgenética en los hombres Elise A. Olsen MD un Frank E. Dunlap MD b Toni Funicella MD c Judith A. Koperski MD d James M. Swinehart MD correo Eduardo H. Tschen MD f Ronald J. Trancik PhD g Durham, Carolina del Norte Tucson, Arizona Austin, Texas, la Jolla, California Denver, Colorado Albuquerque, Nuevo México y Peapack, Nueva Jersey Desde la Duke Dermatopharmacology Study Center, Durham una Investigación Argus, Inc., Tucson b Fármaco Centro de Investigación en Salud, Austin c dermatólogo Grupo Médico del Condado del Norte, La Jolla d Colorado Medical Research Center, Denver e Academic Dermatology Associates, Albuquerque f y Consumer Healthcare, Pharmacia Corporation, Peapack. g Aceptado 28 de diciembre de 2001. Disponible en Internet el 5 de octubre de 2002. Resumen Antecedentes: La solución de minoxidil tópico 2 estimula el crecimiento del cabello y ayuda a detener la pérdida de cabello en las personas con alopecia androgenética (AGA). Los resultados pueden ser variables, y la experiencia histórica sugiere que las concentraciones más altas de minoxidil tópico pueden mejorar la eficacia. Objetivo: El objetivo de este de 48 semanas, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, multicéntrico fue comparar 5 minoxidil tópico con minoxidil tópico 2 y el placebo en el tratamiento de hombres con AGA. Métodos: Un total de 393 hombres (18-49 años) con AGA aplicó la solución tópica de minoxidil 5 (n 157), 2 solución de minoxidil tópico (n 158) o placebo (vehículo para la solución de n 5 78) dos veces al día. La eficacia se evaluó mediante el recuento de pelos del cuero cabelludo en la zona de destino y evaluaciones de los pacientes y el investigador del cambio en la cobertura del cuero cabelludo y beneficio del tratamiento. Resultados: Después de 48 semanas de tratamiento, 5 minoxidil tópico fue significativamente superior al 2 minoxidil tópico y placebo en términos de cambio en el recuento nonvellus pelo, índice de pacientes de la cobertura del cuero cabelludo y el beneficio del tratamiento, y la calificación investigador de la cobertura del cuero cabelludo. datos de recuento de cabello indican que la respuesta al tratamiento se produjo antes con 5 comparado con el 2 minoxidil tópico. Además, los datos de un paciente cuestionario sobre calidad de vida, el beneficio global, el crecimiento del cabello y el peinado del cabello demostraron que 5 minoxidil tópico ayudó a mejorar los pacientes percepciones psicosociales de la pérdida del cabello. Una mayor incidencia de irritación local, prurito y se observó con 5 minoxidil tópico comparado con el 2 minoxidil tópico. Conclusión: En los hombres con AGA, 5 minoxidil tópico fue claramente superior a 2 minoxidil tópico y placebo en el aumento de la regeneración del cabello, y se caracterizó la magnitud de su efecto (45 más la regeneración del cabello de 2 minoxidil tópico en la semana 48). Hombres que utilizaron 5 minoxidil tópico también tuvieron una respuesta más temprana al tratamiento que los que usaron 2 minoxidil tópico. También se mejoraron las percepciones psicosociales de la pérdida de cabello en hombres con AGA. El minoxidil tópico (5 y 2) fue bien tolerado por los hombres en este ensayo, sin evidencia de efectos sistémicos. (J Am Acad Dermatol 200247:. 377-85) Tabla III. Higo. 1. Fuentes de financiación: Pharmacia Corporation (anteriormente The Upjohn Company). Divulgación: En el momento se realizó el ensayo, el Dr. Koperski estaba afiliado a Cirugía Dermatología de la Clínica Scripps, Denver, Colorado. Todos los autores excepto Ronald J. Trancik, PhD, fueron los investigadores clínicos implicados en el desarrollo del juicio, que fue financiado por Pharmacia Corporation (antes The Upjohn Company). Además, Elise A. Olsen, MD, es un consultor de Pharmacia. Los resultados de este estudio se publicaron en forma de resumen: Trancik R, J. Rundegren minoxidil tópico 5 en el tratamiento de la alopecia androgenética masculina. J Invest Dermatol (actas del simposio) 19994: 348. Las solicitudes de separatas: Elise A. Olsen, MD, Box 3294, Duke University Medical Center, Durham, NC 27710. Copyright 2002 American Academy of Dermatology, Inc. Publicado por Mosby, Inc. Todos los derechos reservados. Citando artículos ()