Vytorin 59

+

Genérico encontró tan bueno como Vytorin El fármaco de grandes campañas publicitarias Vytorin no es mejor que una droga genérica barata en el bloqueo de los efectos dañinos de los niveles altos de colesterol, según los nuevos datos publicados por los fabricantes de fármacos lunes. En un estudio de 720 pacientes financiado por los fabricantes, Vytorin - una combinación de los fármacos simvastatina y ezetemibe - reducción de los niveles de LDL, el llamado colesterol malo, en alrededor de 29 más que la simvastatina sola. Pero no redujo la acumulación de placa en las arterias coronarias - un indicador clave de la progresión hacia la enfermedad cardíaca. Los resultados indican que la adición de ezetemibe - que bloquea la absorción de colesterol en los intestinos y es el componente clave que se ha convertido en un éxito de taquilla Vytorin de billones de dólares - no produce ningún beneficio adicional. Lo que un sorprendente revés para este fármaco, dijo el doctor Steven Nissen, un cardiólogo de la Cleveland Clinic Foundation, que no participó en el estudio. El nuevo hallazgo sugiere que Vytorin es simplemente. Inútil. Sólo se debe utilizar como último recurso para pacientes que han fracasado todos los demás medicamentos. Aún más sorprendente, los resultados clínicos entre los pacientes en el ensayo se dirigían en la dirección equivocada, con un número ligeramente más altos de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y revascularizaciones (angioplastias o procedimientos de bypass), entre los que tomaban Vytorin, a pesar de los aumentos no fueron estadísticamente significativas . No nos gusta ver estas cosas que van en la dirección equivocada, dijo el Dr. Karol Watson, cardiólogo de la UCLAs David Geffen School of Medicine, que tampoco participó en el estudio y que admitió a la perplejidad acerca de los hallazgos. Creemos que la reducción de LDL es la base de las mejoras de uso de estatinas, dijo. Así que mi primera impresión clínica es, por qué aún no ha Definitivamente necesitamos un ensayo de resultados, en el que el número de pacientes es lo suficientemente grande como para determinar si el fármaco tiene un efecto sobre el número de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, dijo Watson. Dicho estudio, participaron más de 10.000 pacientes, está actualmente en curso, pero los resultados no se espera hasta el 2011, dijo Skip Irvine, portavoz de Merck Co. y Schering-Plough Corp., que co-mercado de la droga. Esos resultados nos darán una visión real de los beneficios que el producto no produce o no ofrece, dijo. Un resultado positivo del nuevo estudio es que no mostró efectos adversos aparentes asociados con Vytorin, agregó. Algunos analistas del mercado temían que el medicamento podría causar daño al hígado. Como resultado de la comprobación de seguridad, las acciones de las compañías bajaron modestamente por el cierre de la sesión Lunes: Mercks población se redujo desde 1,3 hasta 59,78 dólares por acción, mientras que Schering-Arados cayó 8-25,52. Los médicos escribió cerca de 18 millones de prescripciones de Vytorin en 2006 y 14 millones para ezetemibe, que se vende bajo el nombre comercial Zetia, según IMS Health, una compañía de información sanitaria. Vytorin cuesta casi 3 por la píldora, en comparación con menos del 1 por simvastatina genérica. Las ventas de los dos fármacos fue de un estimado de 5 millones el año pasado. El ensayo se llevó a cabo por un grupo encabezado por el Dr. John J. P. Kastelein de la Universidad de Amsterdam Medical Center. Los 720 sujetos todos sufrían de un trastorno genético llamado hipercolesterolemia familiar heterocigótica, que afecta a aproximadamente el 0,2 de la población. Las personas con este trastorno tienen una tendencia a acumular niveles muy altos de colesterol en la sangre. Los pacientes en el estudio tenían un nivel basal de LDL, conocido técnicamente como la lipoproteína de baja densidad, en la sangre de alrededor de 320 miligramos por decilitro - cerca de tres veces el nivel normal. Vytorin redujo los niveles de LDL en un 58, en comparación con una reducción de 41 con simvastatina sola. Las estatinas bloquean la síntesis de colesterol en el hígado. Además de medir los niveles de colesterol, los investigadores usaron ultrasonido para medir el espesor de la placa en tres arterias principales. Encontraron que el espesor medio de la placa de la arteria carótida aumentó en 0,0111 de milímetro en pacientes que toman Vytorin, en comparación con un aumento de 0,0058 de milímetro en el grupo de simvastatina. Los resultados del estudio de dos años habían sido originalmente programado para ser lanzado en 2006, pero las compañías los retardada, diciendo que el análisis era extremadamente compleja. En un momento dado, las empresas dijeron que iban a cambiar el diseño studys para simplificar el análisis, pero los críticos se opusieron y los investigadores volvieron a sus planes originales. El mes pasado, la Cámara de EE. UU. de Representantes Comité de Energía y Comercio inició una investigación sobre por qué los resultados no habían sido puestos en libertad antes. Los críticos han acusado a los retrasos fueron el resultado de las conclusiones negativas. dijo un portavoz de la comisión el lunes que la investigación continuaría a pesar de la publicación de los datos. Los investigadores planean presentar sus datos en marzo en una reunión de la American College of Cardiology. Mientras tanto, los resultados plantean algunas preguntas muy interesantes, dijo el Dr. P. K. Shah, un cardiólogo en el hospital Cedars-Sinai Medical Center, que no participó en el estudio. Es la hipótesis de LDL sigue vivo y bien después de esto, se preguntó. A pesar de una reducción de 17 puntos porcentuales en el colesterol LDL, Vytorin no produjo ningún cambio mejor que el único fármaco solo. Muchos de nosotros no se había esperado que fuera de esa manera. Nissen dijo, sin embargo, que otros efectos de las estatinas pueden ser más importante que su actividad reductora de colesterol. Citó un estudio publicado hace dos años lo que sugiere que sus propiedades antiinflamatorias pueden ser la clave para reducir la placa. Una posibilidad alternativa para Vytorins pobre resultado, dijo, es que ezetemibe puede bloquear la absorción de una sustancia, ya que aún no conocido en la dieta.